Доказова медицина
Preclinical studies
Clinical studies
З метою оцінки імуномодулюючого впливу сублінгвальної імунізації полівалентною бактеріальною вакциною було проведено проспективне відкрите пілотне дослідження у пацієнтів з рецидивуючими респіраторними інфекціями.
У дослідження було включено 17 пацієнтів із RRTIs. Усі пацієнти отримували пероральний полівалентний бактеріальний препарат Бактек® щоденно протягом 6 місяців. Імунологічне обстеження проводилося на початку дослідження та після завершення курсу імунізації. Через 6 місяців терапії було виявлено: достовірне підвищення проліферативної активності CD3+CD4+ T-клітин, специфічних до антигенів Бактек® (P < 0,0001); збільшення загальної кількості CD3+ T-лімфоцитів (P < 0,05).
Порівняно з попереднім роком до початку терапії, у пацієнтів спостерігалося значне зниження частоти рецидивуючих респіраторних інфекцій (P < 0,0001).
Отже, довготривале застосування сублінгвального полівалентного бактеріального препарату Бактек® у пацієнтів із рецидивуючими респіраторними інфекціями стимулює CD4+ T-хелперну імунну відповідь на бактеріальні антигени, що може бути пов’язано з клінічним зменшенням частоти інфекцій дихальних шляхів.
Рецидивуючий тонзиліт у дорослих є поширеним ЛОР-захворюванням. Стандартним методом лікування у таких випадках часто є тонзилектомія. Водночас для запобігання хірургічному втручанню інколи застосовують тривалу профілактичну антибіотикотерапію.
Було проаналізовано медичні записи 88 пацієнтів із рецидивуючим тонзилітом.
Пацієнти були розподілені на дві групи:
- 66 пацієнтів отримували курс антибіотикотерапії протягом 3 місяців
- 22 пацієнти отримували антибіотики у поєднанні з бактеріальною імунотерапією Бактек MV130 протягом того ж періоду
У групі, що отримувала антибіотики разом з Бактек MV130:
- 18 пацієнтів (82%) досягли клінічного покращення та уникнули тонзилектомії
- 4 пацієнти (18%) не продемонстрували покращення та потребували оперативного втручання
Різниця між групами була статистично значущою (P = 0,023).
Отримані результати свідчать, що комбінація антибіотикотерапії з бактеріальною імунотерапією Бактек MV130 може бути ефективною стратегією для зменшення потреби у тонзилектомії у пацієнтів з рецидивуючим тонзилітом.
Оцінити вплив полібактеріального препарату MV130, що належить до вакцин на основі тренованого імунітету (trained immunity-based vaccine, TIbV), на частоту інфекцій, якість життя та прогноз у пацієнтів із загальним варіабельним імунодефіцитом.
У групі пацієнтів із RRTI, які отримували MV130, було відзначено:
- достовірне зниження частоти респіраторних інфекцій протягом 12 місяців після початку терапії (p = 0,006)
- зменшення використання антибіотиків (p = 0,005)
- зниження кількості позапланових амбулаторних візитів (p = 0,002)
Через 12 місяців після початку лікування також було виявлено:
- значне підвищення рівнів IgA антитіл до пневмококу
- збільшення специфічних IgA антитіл до MV130 (p = 0,039)
За результатами опитувальника CVID-QoL загальний показник зменшився більш ніж на 50% (p < 0,05), що свідчить про суттєве покращення якості життя пацієнтів.Сублінгвальне застосування вакцини на основі тренованого імунітету MV130 у пацієнтів із CVID: значно зменшує частоту респіраторних інфекцій, знижує потребу в антибіотиках, зменшує кількість позапланових візитів до лікаря, підвищує специфічну IgA імунну відповідь, покращує якість життя пацієнтів, сприяє зниженню витрат системи охорони здоров’я.
Бактеріальні інфекції є найпоширенішими інфекційними ускладненнями серед реципієнтів трансплантованих солідних органів. Ці ускладнення пов’язані з високою захворюваністю та смертністю, незважаючи на нещодавні досягнення в антимікробній профілактиці в умовах трансплантації. Потрібні нові терапевтичні підходи.
У цьому дослідженні представлено ретроспективний аналіз, заснований на перегляді медичних записів двох реципієнтів солідних органів, яких лікували методом мукозальної (слизової) бактеріальної імунотерапії через повторні бактеріальні респіраторні інфекції через тривалий час після трансплантації.
У одного з пацієнтів спостерігалося успішне зниження частоти бактеріальних респіраторних інфекцій протягом періоду до 8 років. Ми припускаємо, що в цій галузі доцільно проводити клінічні дослідження.
Інфекційні ускладнення є важливою причиною захворюваності та смертності у пацієнтів із В-клітинними гематологічними злоякісними захворюваннями. Профілактика рецидивуючих інфекцій зазвичай включає антибіотики, а при їх неефективності — замісну терапію гамаглобулінами (IgRT).
У дослідженні оцінювали ефективність сублінгвальної полібактеріальної вакцини MV130 у 15 пацієнтів із рецидивуючими інфекціями дихальних шляхів, які отримували імунотерапію протягом 3 місяців.
Через 12 місяців спостерігалося значне зниження частоти респіраторних інфекцій, використання антибіотиків, кількості звернень до лікаря та госпіталізацій. Виражене покращення відмічено у 53% пацієнтів, часткове — у 40%. Побічних ефектів не виявлено, а рівні специфічних антитіл IgA та IgG зросли.
Висновок: MV130 може зменшувати частоту інфекцій та посилювати імунну відповідь у пацієнтів із гематологічними злоякісними захворюваннями.
Вступ: Препарати DMARDs, які застосовують для лікування системних автоімунних захворювань, можуть спричиняти інфекційні ускладнення.
Мета: Оцінити ефективність сублінгвальних полібактеріальних вакцин MV130 і MV140 для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних та сечових шляхів у пацієнтів із САЗ.
Методи: Пацієнти отримували MV130 (при інфекціях дихальних шляхів) або MV140 (при інфекціях сечових шляхів) щоденно протягом 3 місяців. Результати оцінювали протягом 12 місяців і порівнювали з попереднім роком.
Результати: У 41 пацієнта відзначено значне зниження частоти інфекцій, потреби в антибіотиках, кількості звернень до лікаря та госпіталізацій. Також підвищився рівень антитіл IgA та IgG.
Висновок: Сублінгвальні полібактеріальні вакцини можуть ефективно запобігати рецидивуючим інфекціям у пацієнтів із системними автоімунними захворюваннями.
Вступ: Препарати DMARDs, що застосовуються для лікування системних автоімунних захворювань, можуть спричиняти інфекційні ускладнення.
Мета: Оцінити ефективність сублінгвальних полібактеріальних вакцин MV130 і MV140 для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних та сечових шляхів.
Методи: Пацієнти із САЗ отримували MV130 (при інфекціях дихальних шляхів) або MV140 (при інфекціях сечових шляхів) щоденно протягом 3 місяців. Результати оцінювали протягом 12 місяців і порівнювали з попереднім роком.
Результати: У 41 пацієнта спостерігалося значне зниження частоти інфекцій, використання антибіотиків, кількості звернень до лікаря та госпіталізацій. Також підвищився рівень антитіл IgA та IgG.
Висновок: Сублінгвальні полібактеріальні вакцини ефективно знижують частоту рецидивуючих інфекцій у пацієнтів із системними автоімунними захворюваннями.
Вступ: Раніше було показано, що вакцини на основі натренованого імунітету (TIbV) зменшують частоту рецидивуючих інфекцій дихальних (RRTI) та сечових шляхів (RUTI) у пацієнтів із системними автоімунними захворюваннями (САЗ), які отримують DMARDs.
Мета: Оцінити частоту цих інфекцій у 2018–2021 роках у пацієнтів, які отримали TIbV до 2018 року, а також проаналізувати випадки COVID-19.
Методи: Проведено ретроспективне дослідження 41 пацієнта із САЗ, які отримували імуносупресивну терапію та були вакциновані MV130 (для профілактики RRTI) або MV140 (для профілактики RUTI).
Результати: Майже половина пацієнтів не мала інфекцій у 2018–2021 роках. Частота RRTI та RUTI залишалася значно нижчою порівняно з роком до вакцинації. Шість пацієнтів захворіли на COVID-19, але перебіг був легким.
Висновок: Захисний ефект TIbV поступово зменшується, але зберігається до 3 років, забезпечуючи тривале зниження частоти інфекцій у пацієнтів із САЗ.
Інфекції дихальних шляхів (RTIs) є однією з найпоширеніших проблем у клінічній медицині. Часте та необґрунтоване використання антибіотиків сприяє зростанню антибіотикорезистентності, тому необхідні альтернативні методи профілактики.
MV130 — сублінгвальна бактеріальна вакцина, яка стимулює натренований імунітет і забезпечує неспецифічний захист від респіраторних патогенів.
У ретроспективному дослідженні за участю 599 пацієнтів (186 дітей і 413 дорослих) із рецидивуючими інфекціями дихальних шляхів після застосування MV130 частота інфекцій значно зменшилася: у дітей — більш ніж на 70%, у дорослих — більш ніж на 80%. Також більш ніж на 80% зменшилось використання антибіотиків.
Висновок: MV130 є ефективним методом профілактики респіраторних інфекцій і зниження потреби в антибіотиках.
